FDA 510(k)

ライトセイバーウィール・トークス・アシスト・デバイス

K番号: K200120 · 2020-05-07

決定日2020-05-07

製品コードDQX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

LiteSaber Wire Torque Assist Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesatek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07 under 510(k) number K200120. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LiteSaber Wire Torque Assist Device?

LiteSaber Wire Torque Assist Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07. The listed applicant is Vesatek, LLC. The 510(k) number is K200120.

When did LiteSaber Wire Torque Assist Device receive FDA 510(k) clearance?

LiteSaber Wire Torque Assist Device received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07, under 510(k) number K200120.

Who is the listed applicant for LiteSaber Wire Torque Assist Device?

The FDA 510(k) record lists Vesatek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiteSaber Wire Torque Assist Device?

The FDA product code for LiteSaber Wire Torque Assist Device is DQX.

申請者としてVesatek, LLCを記載するその他の記録

K170684ファイヤーボウ・ワイヤ・トルク・アシスト・デバイス

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。