決定日2020-02-21
製品コードOHT
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
SmoothSkin Pure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K200184. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SmoothSkin Pure?
SmoothSkin Pure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K200184.
When did SmoothSkin Pure receive FDA 510(k) clearance?
SmoothSkin Pure received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K200184.
Who is the listed applicant for SmoothSkin Pure?
The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SmoothSkin Pure?
The FDA product code for SmoothSkin Pure is OHT.
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関連機器（コード：OHT）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。