クリアキャム システム
K番号: K200228 · 2020-02-19
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決定日2020-02-19
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
ClearCam System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearcam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K200228. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ClearCam System?
ClearCam System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is Clearcam, LLC. The 510(k) number is K200228.
When did ClearCam System receive FDA 510(k) clearance?
ClearCam System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K200228.
Who is the listed applicant for ClearCam System?
The FDA 510(k) record lists Clearcam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ClearCam System?
The FDA product code for ClearCam System is GCJ.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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