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FDA 510(k)

レインボーCT

K番号: K200271 · 2021-04-16

申請者Dentium Co., Ltd (Ict Branch)
決定日2021-04-16
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

rainbow CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K200271. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the rainbow CT?

rainbow CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). The 510(k) number is K200271.

When did rainbow CT receive FDA 510(k) clearance?

rainbow CT received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K200271.

Who is the listed applicant for rainbow CT?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd (Ict Branch) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rainbow CT?

The FDA product code for rainbow CT is OAS.

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公式ソース

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