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FDA 510(k)

ウィグナスメディカル手術器具

K番号: K200383 · 2020-07-21

申請者Wiggins Medical
決定日2020-07-21
製品コードHAE
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Wiggins Medical Surgical Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiggins Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21 under 510(k) number K200383. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wiggins Medical Surgical Instruments?

Wiggins Medical Surgical Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21. The listed applicant is Wiggins Medical. The 510(k) number is K200383.

When did Wiggins Medical Surgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Wiggins Medical Surgical Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21, under 510(k) number K200383.

Who is the listed applicant for Wiggins Medical Surgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Wiggins Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wiggins Medical Surgical Instruments?

The FDA product code for Wiggins Medical Surgical Instruments is HAE.

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