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FDA 510(k)

Ace医療外科器具

K番号: K200387 · 2020-07-21

申請者Ace Medical
決定日2020-07-21
製品コードHAE
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Ace Medical Surgical Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ace Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21 under 510(k) number K200387. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ace Medical Surgical Instruments?

Ace Medical Surgical Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21. The listed applicant is Ace Medical. The 510(k) number is K200387.

When did Ace Medical Surgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Ace Medical Surgical Instruments received FDA 510(k) clearance on 2020-07-21, under 510(k) number K200387.

Who is the listed applicant for Ace Medical Surgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Ace Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ace Medical Surgical Instruments?

The FDA product code for Ace Medical Surgical Instruments is HAE.

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