FDA 510(k)

標準トロカール

K番号: K200517 · 2020-04-09

決定日2020-04-09

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Standard Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K200517. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Standard Trocar?

Standard Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K200517.

When did Standard Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Standard Trocar received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K200517.

Who is the listed applicant for Standard Trocar?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Trocar?

The FDA product code for Standard Trocar is GCJ.

申請者としてStandard Bariatricsを記載するその他の記録

K212728標準ブーギー、38Frおよびハンドポンプ K210437標準ブーギー、38Fr。K210278Titan SGS K191885標準ブーギー K190788disposable standard clamp K181608disposable standard clamp

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公式ソース

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