決定日2020-07-08
製品コードFLL
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200599. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Digital Thermometer?
Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K200599.
When did Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200599.
Who is the listed applicant for Digital Thermometer?
The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Digital Thermometer?
The FDA product code for Digital Thermometer is FLL.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。