FDA 510(k)

Focus 43C デテクタ、TRIMAX 43C デテクタ

K番号: K200622 · 2020-04-01

決定日2020-04-01

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K200622. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K200622.

When did Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector receive FDA 510(k) clearance?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K200622.

Who is the listed applicant for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is MQB.

申請者としてIray Technology Taicang , Ltd.を記載するその他の記録

K223010ポータブルX線システム K222886メルク 1717V K221714フラットパネル検出器 K221345ワイヤレスデジタルフラットパネルデテクター K220536デジタルフラットパネル検出器 K220668ワイヤレスデジタルフラットパネルデテクター

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公式ソース

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