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FDA 510(k)

AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector

K番号: K200674 · 2020-07-02

申請者Atrility Medical, LLC
決定日2020-07-02
製品コードDSA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atrility Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K200674. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector?

AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Atrility Medical, LLC. The 510(k) number is K200674.

When did AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector receive FDA 510(k) clearance?

AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K200674.

Who is the listed applicant for AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector?

The FDA 510(k) record lists Atrility Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector?

The FDA product code for AtriAmp, AtriAmp - Pacing Cable Medtronic Connector, AtriAmp - Pacing Cable Oscor Connector is DSA.

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関連機器（コード：DSA）

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