FDA 510(k)

PCA-C1シリーズ患者ケーブル

K番号: K200722 · 2021-06-03

決定日2021-06-03

製品コードDSA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

PCA-C1 series Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03 under 510(k) number K200722. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PCA-C1 series Patient Cable?

PCA-C1 series Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03. The listed applicant is QT Medical, Inc.. The 510(k) number is K200722.

When did PCA-C1 series Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

PCA-C1 series Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03, under 510(k) number K200722.

Who is the listed applicant for PCA-C1 series Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists QT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PCA-C1 series Patient Cable?

The FDA product code for PCA-C1 series Patient Cable is DSA.

申請者としてQT Medical, Inc.を記載するその他の記録

K233521QT ECG（QTERD100）K220795QT ECG K180157QT ECG

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。