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FDA 510(k)

シトレジェン腱干渉スクリューおよびシトレロック

K番号: K200725 · 2020-10-07

申請者Acuitive Technologies
決定日2020-10-07
製品コードMAI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200725. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock?

Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Acuitive Technologies. The 510(k) number is K200725.

When did Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock receive FDA 510(k) clearance?

Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200725.

Who is the listed applicant for Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock?

The FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock is MAI.

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