テンセランスと筋電刺激器 — FDA 510(k) K200727

医療機器の概要

TENS and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Astec Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K200727. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TENS and Muscle Stimulator?

TENS and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Shenzhen Astec Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200727.

When did TENS and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

TENS and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K200727.

Who is the listed applicant for TENS and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Astec Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS and Muscle Stimulator?

The FDA product code for TENS and Muscle Stimulator is NUH.

申請者としてShenzhen Astec Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243856テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋電刺激器）（モデルAS8012C、AS8016、AS8019、AS9020E、AS9026）

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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