免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

タイガー® 頚胸椎脊椎固定システム

K番号: K200863 · 2020-04-28

申請者Corelink, LLC
決定日2020-04-28
製品コードNKG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200863. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K200863.

When did Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200863.

Who is the listed applicant for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System?

The FDA product code for Tiger® Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Fixation System is NKG.

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公式ソース

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