サージウィップ フロスト
K番号: K200918 · 2021-01-07
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決定日2021-01-07
製品コードFTL
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
SurgiWrap FROST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mast Biosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07 under 510(k) number K200918. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SurgiWrap FROST?
SurgiWrap FROST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07. The listed applicant is Mast Biosurgery. The 510(k) number is K200918.
When did SurgiWrap FROST receive FDA 510(k) clearance?
SurgiWrap FROST received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07, under 510(k) number K200918.
Who is the listed applicant for SurgiWrap FROST?
The FDA 510(k) record lists Mast Biosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SurgiWrap FROST?
The FDA product code for SurgiWrap FROST is FTL.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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