オルソゴールド100 — FDA 510(k) K200926

医療機器の概要

OrthoGold 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tissue Regeneration Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K200926. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrthoGold 100?

OrthoGold 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Tissue Regeneration Technologies, LLC. The 510(k) number is K200926.

When did OrthoGold 100 receive FDA 510(k) clearance?

OrthoGold 100 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K200926.

Who is the listed applicant for OrthoGold 100?

The FDA 510(k) record lists Tissue Regeneration Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoGold 100?

The FDA product code for OrthoGold 100 is PZL.

申請者としてTissue Regeneration Technologies, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K210451オルソゴールド100

関連機器（コード：PZL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243279ドロールクラストフォーカスドショックウェーブE.M.S Electro Medical Systems S.A K250779CS-Pro メディカルデバイス法規規制文 [原文のURLや特定の識別子が含まれている場合は、それらをそのままにして翻译します。以下はその例です。] [URL] https://www.example.com/regulatory-documents [識別子] Device Name: CS-Pro MED [識別子] FDA: Food and Drug Administration [識別子] 510(k): 510(k) Clearance [識別子] PMA: Pre-Market Approval [識別子] NCT: National Clinical Trial [識別子] PMID: PubMed Identifier [翻訳] [URL] https://www.example.com/regulatory-documents [識別子] デバイス名: CS-Pro MED [識別子] FDA: 食品医薬品局 [識別子] 510(k): 510(k)承認 [識別子] PMA: 市場投入前承認 [識別子] NCT: 国際臨床試験登録 [識別子] PMID: PubMed識別子Curative Sound Therapeutics K233937OW100SSoftwave/Trt, LLC K231710OW100SSoftwave/Trt, LLC K202112ストルス・メディカルドゥオリスSD1 T-トッパー & タワー・システムに C-アクターセピア・ハンドピースStorz Medical AG K191961オルソゴールドTissue Regeneration Technologies

公式ソース

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