CS-Pro メディカル デバイス 法規規制文 [原文のURLや特定の識別子が含まれている場合は、それらをそのままにして翻译します。以下はその例です。] [URL] https://www.example.com/regulatory-documents [識別子] Device Name: CS-Pro MED [識別子] FDA: Food and Drug Administration [識別子] 510(k): 510(k) Clearance [識別子] PMA: Pre-Market Approval [識別子] NCT: National Clinical Trial [識別子] PMID: PubMed Identifier [翻訳] [URL] https://www.example.com/regulatory-documents [識別子] デバイス名: CS-Pro MED [識別子] FDA: 食品医薬品局 [識別子] 510(k): 510(k)承認 [識別子] PMA: 市場投入前承認 [識別子] NCT: 国際臨床試験登録 [識別子] PMID: PubMed識別子
K番号: K250779 · 2025-07-02
広告
決定日2025-07-02
製品コードPZL
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
CS-Pro MED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curative Sound Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250779. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CS-Pro MED?
CS-Pro MED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Curative Sound Therapeutics. The 510(k) number is K250779.
When did CS-Pro MED receive FDA 510(k) clearance?
CS-Pro MED received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250779.
Who is the listed applicant for CS-Pro MED?
The FDA 510(k) record lists Curative Sound Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CS-Pro MED?
The FDA product code for CS-Pro MED is PZL.
関連機器（コード：PZL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K243279ドロールクラスト フォーカスドショックウェーブE.M.S Electro Medical Systems S.AK233937OW100SSoftwave/Trt, LLCK231710OW100SSoftwave/Trt, LLCK202112ストルス・メディカル ドゥオリスSD1 T-トッパー & タワー・システム に C-アクター セピア・ハンドピースStorz Medical AGK200926オルソゴールド100Tissue Regeneration Technologies, LLCK191961オルソゴールドTissue Regeneration Technologies
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告