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FDA 510(k)

血液採取針

K番号: K200932 · 2021-12-14

申請者Vacutest Kima Srl
決定日2021-12-14
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Blood Collection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vacutest Kima Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K200932. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blood Collection Needles?

Blood Collection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Vacutest Kima Srl. The 510(k) number is K200932.

When did Blood Collection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K200932.

Who is the listed applicant for Blood Collection Needles?

The FDA 510(k) record lists Vacutest Kima Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Needles?

The FDA product code for Blood Collection Needles is FMI.

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公式ソース

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