FDA 510(k)

ワイヤレスデジタルフラットパネルデテクター（モデル：Mars1717V-VSI、Mano4343W）

K番号: K201043 · 2020-05-12

決定日2020-05-12

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K201043. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K201043.

When did Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K201043.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is MQB.

申請者としてIray Technology Taicang , Ltd.を記載するその他の記録

K223010ポータブルX線システム K222886メルク 1717V K221714フラットパネル検出器 K221345ワイヤレスデジタルフラットパネルデテクター K220536デジタルフラットパネル検出器 K220668ワイヤレスデジタルフラットパネルデテクター

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公式ソース

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