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FDA 510(k)

画像SPECTRUM

K番号: K201273 · 2020-09-25

申請者Canon, Inc.
決定日2020-09-25
製品コードNFJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ImageSPECTRUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K201273. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ImageSPECTRUM?

ImageSPECTRUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K201273.

When did ImageSPECTRUM receive FDA 510(k) clearance?

ImageSPECTRUM received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K201273.

Who is the listed applicant for ImageSPECTRUM?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImageSPECTRUM?

The FDA product code for ImageSPECTRUM is NFJ.

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公式ソース

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