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FDA 510(k)

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S

K番号: K201340 · 2020-06-19

決定日2020-06-19
製品コードIZL
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K201340. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AQUILA 320 D / AQUILA 320 S?

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Vmi Tecnologias Ltda. The 510(k) number is K201340.

When did AQUILA 320 D / AQUILA 320 S receive FDA 510(k) clearance?

AQUILA 320 D / AQUILA 320 S received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K201340.

Who is the listed applicant for AQUILA 320 D / AQUILA 320 S?

The FDA 510(k) record lists Vmi Tecnologias Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUILA 320 D / AQUILA 320 S?

The FDA product code for AQUILA 320 D / AQUILA 320 S is IZL.

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