免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・ネルコア・オキスマックス・SpO2センサー

K番号: K201699 · 2020-07-22

申請者Surgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal)
決定日2020-07-22
製品コードNLF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal). It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201699. The device is classified under product code NLF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor?

Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Surgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal). The 510(k) number is K201699.

When did Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201699.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor is NLF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：NLF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241758再処理済みRD SET アドットパルス酸素濃度計センサー（4000）；再処理済みRD SET Pdtパルス酸素濃度計センサー（4001）；再処理済みRD SET インフパルス酸素濃度計センサー（4002）；再処理済みRD SET アドットパルス酸素濃度計センサー（4003）Stryker Sustainability SolutionsK222019再処理済みRD SET アドットパルス酸素濃度センサー（4000）、再処理済みRD SET Pdtパルス酸素濃度センサー（4001）、再処理済みRD SET インフパルス酸素濃度センサー（4002）、再処理済みRD SET アドットパルス酸素濃度センサー（4003）Stryker Sustainability SolutionsK211138再処理されたパルス酸素濃度センサー（D-25）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（D-25L）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（D-20）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（N-25）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（I-20）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（Max-A）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（Max-AL）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（Max-P）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（Max-N）、再処理されたパルス酸素濃度センサー（Max-I）Stryker Sustainability SolutionsK191018メディライン・リニューアル・リプロセッシング・マジソ・LNCSシリーズ・アダルトおよび小児用SpO2・アダヒシブ・センサーSurgical Instrument Service and Savings, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑