水素化物
K番号: K201740 · 2021-07-07
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申請者Medilink A/S
決定日2021-07-07
製品コードGEH
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Hydrozid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medilink A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K201740. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Hydrozid?
Hydrozid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Medilink A/S. The 510(k) number is K201740.
When did Hydrozid receive FDA 510(k) clearance?
Hydrozid received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K201740.
Who is the listed applicant for Hydrozid?
The FDA 510(k) record lists Medilink A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hydrozid?
The FDA product code for Hydrozid is GEH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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