免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ネリビオ

K番号: K201824 · 2020-10-23

申請者Theranica Bio-Electronics, Ltd.
決定日2020-10-23
製品コードQGT
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Nerivio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K201824. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nerivio?

Nerivio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. The 510(k) number is K201824.

When did Nerivio receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K201824.

Who is the listed applicant for Nerivio?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bio-Electronics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio?

The FDA product code for Nerivio is QGT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTheranica Bio-Electronics, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250405ネリビオ；ネリビオ・インフィニティK241756ネリビオ；ネリビオインフィニティ

関連機器（コード：QGT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250405ネリビオ；ネリビオ・インフィニティTheranica Bio-Electronics, Ltd.K241756ネリビオ；ネリビオインフィニティTheranica Bio-Electronics, Ltd.K232152ネリヴィオインフィニティTheranica Bioelectronics , Ltd.K223169ネリビオTheranica Bioelectronics , Ltd.K203181ネリビオ、FGD000075-4.7Theranica Bioelectronics , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑