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FDA 510(k)

ネリビオ、FGD000075-4.7

K番号: K203181 · 2021-01-22

申請者Theranica Bioelectronics , Ltd.
決定日2021-01-22
製品コードQGT
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Nerivio, FGD000075-4.7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K203181. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nerivio, FGD000075-4.7?

Nerivio, FGD000075-4.7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. The 510(k) number is K203181.

When did Nerivio, FGD000075-4.7 receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio, FGD000075-4.7 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K203181.

Who is the listed applicant for Nerivio, FGD000075-4.7?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bioelectronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio, FGD000075-4.7?

The FDA product code for Nerivio, FGD000075-4.7 is QGT.

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公式ソース

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