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FDA 510(k)

ネリビオ；ネリビオインフィニティ

K番号: K241756 · 2024-10-08

申請者Theranica Bio-Electronics, Ltd.
決定日2024-10-08
製品コードQGT
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Nerivio; NerivioInfinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K241756. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nerivio; NerivioInfinity?

Nerivio; NerivioInfinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. The 510(k) number is K241756.

When did Nerivio; NerivioInfinity receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio; NerivioInfinity received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K241756.

Who is the listed applicant for Nerivio; NerivioInfinity?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bio-Electronics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio; NerivioInfinity?

The FDA product code for Nerivio; NerivioInfinity is QGT.

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K250405ネリビオ；ネリビオ・インフィニティK201824ネリビオ

関連機器（コード：QGT）

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公式ソース

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