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FDA 510(k)

CAPOGEN レーザーキャップ

K番号: K201854 · 2020-09-01

申請者Nature, Inc.redible, Inc.
決定日2020-09-01
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

CAPOGEN Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nature, Inc.redible, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01 under 510(k) number K201854. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CAPOGEN Laser Cap?

CAPOGEN Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01. The listed applicant is Nature, Inc.redible, Inc.. The 510(k) number is K201854.

When did CAPOGEN Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

CAPOGEN Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2020-09-01, under 510(k) number K201854.

Who is the listed applicant for CAPOGEN Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Nature, Inc.redible, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPOGEN Laser Cap?

The FDA product code for CAPOGEN Laser Cap is OAP.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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