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FDA 510(k)

デジタル体温計 モデルT103、T104

K番号: K201879 · 2021-03-31

申請者Bioland Technology, Ltd.
決定日2021-03-31
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Digital Thermometer Model T103, T104 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K201879. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Digital Thermometer Model T103, T104?

Digital Thermometer Model T103, T104 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. The 510(k) number is K201879.

When did Digital Thermometer Model T103, T104 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer Model T103, T104 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K201879.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer Model T103, T104?

The FDA 510(k) record lists Bioland Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer Model T103, T104?

The FDA product code for Digital Thermometer Model T103, T104 is FLL.

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公式ソース

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