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FDA 510(k)

血圧計-モデル2005、2006-2、2006-2B

K番号: K201467 · 2020-09-21

申請者Bioland Technology, Ltd.
決定日2020-09-21
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21 under 510(k) number K201467. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B?

Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. The 510(k) number is K201467.

When did Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B received FDA 510(k) clearance on 2020-09-21, under 510(k) number K201467.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B?

The FDA 510(k) record lists Bioland Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor-Model 2005, 2006-2, 2006-2B is DXN.

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公式ソース

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