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FDA 510(k)

ソノアイ P3 / ソノアイ V3 / ソノアイ G3 デジタルカラーアップリミックスパーム式超音波システム

K番号: K201968 · 2021-02-26

申請者CHISON Medical Technologies Co., Ltd.
決定日2021-02-26
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K201968. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K201968.

When did SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K201968.

Who is the listed applicant for SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA product code for SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is IYN.

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関連機器（コード：IYN）

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