免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ピュアン・キャスター/オーバー・ザ・ワイヤ・ラティス・グラフトクリーニング・キャスター

K番号: K202049 · 2021-09-07

申請者Applied Medical Resources Corporation
決定日2021-09-07
製品コードDXE
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-07 under 510(k) number K202049. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter?

Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-07. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K202049.

When did Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-07, under 510(k) number K202049.

Who is the listed applicant for Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter?

The FDA product code for Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter is DXE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてApplied Medical Resources Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260982アレクシスライトウェントプロテクターレトラクター、柔軟、極小（cl312）；アレクシスライトウェントプロテクターレトラクター、柔軟、小（cl301）；アレクシスライトウェントプロテクターレトラクター、柔軟、中（cl302）；アレクシスライトウェントプロテクターレトラクター、柔軟、大（cl303）；アレクシスライトウェントプロテクターレトラクター、硬、小（cl401）；アレクシスライトウェントプロテクターレトラクター、硬、中（cl402）；アレクシスライトウェントプロテクターレトラクター、硬、大（cl403）K253531アレクシス® ライトウェントプロテクターレトラクター、硬、中（CL402）；アレクシス® ライトウェントプロテクターレトラクター、柔軟、中（CL302）K252412Voyant®電気外科生成器（EA030/電気外科生成器）K232880インジー・リップストップ・リデployable・リトリーブ・システムK222284Voyant Maryland Fusionデバイス（一歩でアクティベーション、EB212、EB213、EB214）K220969GelPOINT V-Path 阴道アクセスシステム

すべての12件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：DXE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240078フォガーティ・スルーラミン・エンブロックエクセミー・キャテターEdwards Lifesciences, LLCK241330フォガーティー・フォーティス・動脈血栓除去カテーテルEdwards LifesciencesK233819フォガーティ・静脈血栓切除カテーテルEdwards Lifesciences, LLCK233820フォガーティ・アラータル・エンブロックシオン・キャテター ガートバルブEdwards LifesciencesK233619フォガーティ・コルクスクリュー・カテーテル；フォガーティ・グラフト・血栓切除カテーテルEdwards LifesciencesK213771メルリン吸引装置Mivi Neurovascular, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑