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FDA 510(k)

Ambra ProViewer

K番号: K202335 · 2020-09-04

申請者Dicom Grid Inc Dba Ambra Health
決定日2020-09-04
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Ambra ProViewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dicom Grid Inc Dba Ambra Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K202335. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ambra ProViewer?

Ambra ProViewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Dicom Grid Inc Dba Ambra Health. The 510(k) number is K202335.

When did Ambra ProViewer receive FDA 510(k) clearance?

Ambra ProViewer received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K202335.

Who is the listed applicant for Ambra ProViewer?

The FDA 510(k) record lists Dicom Grid Inc Dba Ambra Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambra ProViewer?

The FDA product code for Ambra ProViewer is LLZ.

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公式ソース

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