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FDA 510(k)

サイトレリス皮膚微芯採取システム

K番号: K202517 · 2021-07-09

申請者Cytrellis Biosystems, Inc.
決定日2021-07-09
製品コードQAI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cytrellis Dermal Micro-Coring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cytrellis Biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K202517. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cytrellis Dermal Micro-Coring System?

Cytrellis Dermal Micro-Coring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Cytrellis Biosystems, Inc.. The 510(k) number is K202517.

When did Cytrellis Dermal Micro-Coring System receive FDA 510(k) clearance?

Cytrellis Dermal Micro-Coring System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K202517.

Who is the listed applicant for Cytrellis Dermal Micro-Coring System?

The FDA 510(k) record lists Cytrellis Biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytrellis Dermal Micro-Coring System?

The FDA product code for Cytrellis Dermal Micro-Coring System is QAI.

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公式ソース

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