免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ターベット・インストルメント・ポッド

K番号: K202593 · 2021-05-19

決定日2021-05-19
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Turbett Instrument Pod is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turbett Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K202593. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Turbett Instrument Pod?

Turbett Instrument Pod is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Turbett Surgical, Inc.. The 510(k) number is K202593.

When did Turbett Instrument Pod receive FDA 510(k) clearance?

Turbett Instrument Pod received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K202593.

Who is the listed applicant for Turbett Instrument Pod?

The FDA 510(k) record lists Turbett Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Turbett Instrument Pod?

The FDA product code for Turbett Instrument Pod is FRG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてTurbett Surgical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:FRG)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑