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FDA 510(k)

DR-HOの腰痛緩和システムプロ（モデルBPRS-IおよびBPRS-II）

K番号: K202671 · 2021-11-12

申請者Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.
決定日2021-11-12
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12 under 510(k) number K202671. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II)?

DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K202671.

When did DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II) receive FDA 510(k) clearance?

DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12, under 510(k) number K202671.

Who is the listed applicant for DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II)?

The FDA product code for DR-HO's Back Pain Relief System Pro (Models BPRS-I and BPRS-II) is NUH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてGuangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：NUH）

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K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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