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FDA 510(k)

金属製の電極

K番号: K202636 · 2021-08-16

申請者Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.
決定日2021-08-16
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Metallic Fabric Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K202636. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Metallic Fabric Electrodes?

Metallic Fabric Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K202636.

When did Metallic Fabric Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Metallic Fabric Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K202636.

Who is the listed applicant for Metallic Fabric Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Metallic Fabric Electrodes?

The FDA product code for Metallic Fabric Electrodes is GXY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてGuangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：GXY）

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公式ソース

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