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FDA 510(k)

Qmentaケアプラットフォームファミリー

K番号: K202718 · 2021-06-16

申請者Mint Labs, Inc., D/B/A. Qmenta
決定日2021-06-16
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Qmenta Care Platform Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mint Labs, Inc., D/B/A. Qmenta. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16 under 510(k) number K202718. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Qmenta Care Platform Family?

Qmenta Care Platform Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16. The listed applicant is Mint Labs, Inc., D/B/A. Qmenta. The 510(k) number is K202718.

When did Qmenta Care Platform Family receive FDA 510(k) clearance?

Qmenta Care Platform Family received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16, under 510(k) number K202718.

Who is the listed applicant for Qmenta Care Platform Family?

The FDA 510(k) record lists Mint Labs, Inc., D/B/A. Qmenta as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qmenta Care Platform Family?

The FDA product code for Qmenta Care Platform Family is LLZ.

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公式ソース

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