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FDA 510(k)

Cercare メディカル ネウロスイート

K番号: K202793 · 2021-05-17

申請者Cercare Medical Aps
決定日2021-05-17
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Cercare Medical Neurosuite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cercare Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K202793. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cercare Medical Neurosuite?

Cercare Medical Neurosuite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Cercare Medical Aps. The 510(k) number is K202793.

When did Cercare Medical Neurosuite receive FDA 510(k) clearance?

Cercare Medical Neurosuite received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K202793.

Who is the listed applicant for Cercare Medical Neurosuite?

The FDA 510(k) record lists Cercare Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cercare Medical Neurosuite?

The FDA product code for Cercare Medical Neurosuite is LLZ.

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公式ソース

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