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FDA 510(k)

ドラコーンおよびシークルマイクロカテーテル

K番号: K202797 · 2020-10-23

申請者Accurate Medical Therapeutics, Ltd.
決定日2020-10-23
製品コードDQO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Drakon and Sequre Microcatheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K202797. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Drakon and Sequre Microcatheters?

Drakon and Sequre Microcatheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K202797.

When did Drakon and Sequre Microcatheters receive FDA 510(k) clearance?

Drakon and Sequre Microcatheters received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K202797.

Who is the listed applicant for Drakon and Sequre Microcatheters?

The FDA 510(k) record lists Accurate Medical Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drakon and Sequre Microcatheters?

The FDA product code for Drakon and Sequre Microcatheters is DQO.

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてAccurate Medical Therapeutics, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203487ドラコーンおよびシークルマイクロカテーテルK173430SeQure® NFおよびSeQure®マイクロカテーテル

関連機器（コード：DQO）

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公式ソース

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