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FDA 510(k)

マイクロカテーテル

K番号: K202926 · 2022-02-10

申請者Shanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd.
決定日2022-02-10
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K202926. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Micro Catheter?

Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Shanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202926.

When did Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K202926.

Who is the listed applicant for Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Catheter?

The FDA product code for Micro Catheter is QJP.

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公式ソース

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