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FDA 510(k)

iFuse Implant System - iFuse Navigation

K番号: K203110 · 2020-11-09

申請者SI-BONE, Inc.
決定日2020-11-09
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

iFuse Implant System - iFuse Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09 under 510(k) number K203110. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iFuse Implant System - iFuse Navigation?

iFuse Implant System - iFuse Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. The 510(k) number is K203110.

When did iFuse Implant System - iFuse Navigation receive FDA 510(k) clearance?

iFuse Implant System - iFuse Navigation received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09, under 510(k) number K203110.

Who is the listed applicant for iFuse Implant System - iFuse Navigation?

FDA 510(k)レコードでは、SI-BONE, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for iFuse Implant System - iFuse Navigation?

The FDA product code for iFuse Implant System - iFuse Navigation is OLO.

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公式ソース

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