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FDA 510(k)

シンプルウェア・スキャンIP メディカル

K番号: K203195 · 2021-04-01

申請者Synopsys (Northern Europe) , Ltd.
決定日2021-04-01
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Simpleware ScanIP Medical is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synopsys (Northern Europe) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K203195. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Simpleware ScanIP Medical?

Simpleware ScanIP Medical is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Synopsys (Northern Europe) , Ltd.. The 510(k) number is K203195.

When did Simpleware ScanIP Medical receive FDA 510(k) clearance?

Simpleware ScanIP Medical received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K203195.

Who is the listed applicant for Simpleware ScanIP Medical?

The FDA 510(k) record lists Synopsys (Northern Europe) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simpleware ScanIP Medical?

The FDA product code for Simpleware ScanIP Medical is LLZ.

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公式ソース

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