ENDOtube
K番号: K203350 · 2021-09-29
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決定日2021-09-29
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
ENDOtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nissha Medical Technologies Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29 under 510(k) number K203350. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ENDOtube?
ENDOtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29. The listed applicant is Nissha Medical Technologies Sas. The 510(k) number is K203350.
When did ENDOtube receive FDA 510(k) clearance?
ENDOtube received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29, under 510(k) number K203350.
Who is the listed applicant for ENDOtube?
The FDA 510(k) record lists Nissha Medical Technologies Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ENDOtube?
The FDA product code for ENDOtube is OCX.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OCX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997単回使用バイオプシー弁（MAJ-1555）Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704内視鏡用ウォーターポンプHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357ウォーターコンテナ（MAJ-901）；ウォーターコンテナ（MAJ-902）Olympus Medical Systems CorporationK241874吸引カテーテル（2189）Hobbs Medical, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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