C スコープ ビジョナリティ システム
K番号: K203526 · 2021-01-12
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申請者Cit Ortho
決定日2021-01-12
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
C Scope Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cit Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12 under 510(k) number K203526. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the C Scope Visualization System?
C Scope Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12. The listed applicant is Cit Ortho. The 510(k) number is K203526.
When did C Scope Visualization System receive FDA 510(k) clearance?
C Scope Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12, under 510(k) number K203526.
Who is the listed applicant for C Scope Visualization System?
The FDA 510(k) record lists Cit Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for C Scope Visualization System?
The FDA product code for C Scope Visualization System is HRX.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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