免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

アネロイド血圧計

K番号: K203620 · 2021-03-23

申請者Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2021-03-23
製品コードDXQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Aneroid Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K203620. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aneroid Sphygmomanometer?

Aneroid Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K203620.

When did Aneroid Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K203620.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer is DXQ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：DXQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254287メディライン・リユース可能な血圧帯Medline Industries, LPK260747YP-710TシリーズNIBPカフ；YP-840Tシリーズ使い捨てカフNihon Kohden CorporationK253089NIBPカフ（BCS-112、BCS-212、BCS-312、BCS-412、BCS-512、BCS-612、BCS-712、BCS-122、BCS-222、BCS-322、BCS-422、BCS-522、BCS-622、BCS-722、BCD-112、BCD-212、BCD-312、BCD-412、BCD-512、BCD-612、BCD-712、BCD-122、BCD-222、BCD-322、BCD-422、BCD-522、BCD-622、BCD-722）Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K253964disposable ニeonatal NIBP カフ (U1681S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.K251745ウェルチ・アリン フレキスポート 血圧帯（フレキスポート 血圧帯）Baxter Healthcare CorporationK250765AViTA アームタイプ血圧計カフAvita Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑