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FDA 510(k)

RELI NRFit脊椎針、Phoenix NRFit脊椎針、RELI NRFit脊椎針、Phoenix NRFit脊椎針

K番号: K203668 · 2021-09-29

申請者Myco Medical Supplies, Inc.
決定日2021-09-29
製品コードBSP
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myco Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29 under 510(k) number K203668. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles?

RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29. The listed applicant is Myco Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K203668.

When did RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles receive FDA 510(k) clearance?

RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29, under 510(k) number K203668.

Who is the listed applicant for RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles?

The FDA 510(k) record lists Myco Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles?

The FDA product code for RELI NRFit Epidural Needles, Phoenix NRFit Epidural Needles, RELI NRFit Spinal Needles, Phoenix NRFit Spinal Needles is BSP.

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公式ソース

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