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FDA 510(k)

RELI 安全血液採取管ホルダー、RELI 血液採取管ホルダー

K番号: K173279 · 2018-05-14

申請者Myco Medical Supplies, Inc.
決定日2018-05-14
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myco Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14 under 510(k) number K173279. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder?

RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14. The listed applicant is Myco Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K173279.

When did RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder receive FDA 510(k) clearance?

RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14, under 510(k) number K173279.

Who is the listed applicant for RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder?

The FDA 510(k) record lists Myco Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder?

The FDA product code for RELI Safety Blood Collection Tube Holder, RELI Blood Collection Tube Holder is FMI.

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公式ソース

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