NeoMatriX 準備組織 — FDA 510(k) K210024

医療機器の概要

NeoMatriX Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextgen Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07 under 510(k) number K210024. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeoMatriX Wound Matrix?

NeoMatriX Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07. The listed applicant is Nextgen Biologics, Inc.. The 510(k) number is K210024.

When did NeoMatriX Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

NeoMatriX Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07, under 510(k) number K210024.

Who is the listed applicant for NeoMatriX Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Nextgen Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoMatriX Wound Matrix?

The FDA product code for NeoMatriX Wound Matrix is KGN.

申請者としてNextgen Biologics, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K181330NeoMatriX 準備組織

関連機器（コード：KGN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

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