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FDA 510(k)

プルシキ・セーフ1 安全静脈カテーテル

K番号: K210037 · 2022-03-25

申請者Mediplus (India) Limited
決定日2022-03-25
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Pluski Safe 1 Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediplus (India) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K210037. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pluski Safe 1 Safety IV Catheter?

Pluski Safe 1 Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Mediplus (India) Limited. The 510(k) number is K210037.

When did Pluski Safe 1 Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Pluski Safe 1 Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K210037.

Who is the listed applicant for Pluski Safe 1 Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mediplus (India) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pluski Safe 1 Safety IV Catheter?

The FDA product code for Pluski Safe 1 Safety IV Catheter is FOZ.

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公式ソース

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