免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

PuraStat-GI

K番号: K210098 · 2021-06-25

申請者3-D Matrix, Inc.
決定日2021-06-25
製品コードQAU
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

PuraStat-GI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K210098. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PuraStat-GI?

PuraStat-GI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K210098.

When did PuraStat-GI receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-GI received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K210098.

Who is the listed applicant for PuraStat-GI?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat-GI?

The FDA product code for PuraStat-GI is QAU.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者として3-D Matrix, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261503プラステート・ジーイーK261504PuraStat-RMK222481プラステートK213552PuraStat-RMK210211PuraStat-OMK193085プラダーマー ガル

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：QAU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261503プラステート・ジーイー3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray内視鏡止血器（HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924プラステート3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250プラステート3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑